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新药上市强制认证

N本报记者 李雅 通讯员 汪树峰 陈素娟

  本报讯 自1月1日起,新药非临床安全性评价研究,必须在经GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证、符合GLP要求的实验室进行。否则,对其药品注册申请不予以受理,2007年1月以前已开展的上述药物的非临床安全性评价研究,其药品注册申请资料可以受理。

责任编辑:海都网
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