N据新华社电
国家食品药品监督管理局昨日通报广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件调查进展。根据目前掌握的情况,涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等12个省市。
目前,药品监督管理部门正在全力查封扣押这些涉嫌产品,卫生部要求各地卫生部门要组织医疗机构重点对使用过广东佰易药业有限公司涉嫌制品的患者进行逐一统计和登记。
通知强调,为了做好患者的跟踪检测和随访工作,对开始用药至检测时已满四周的患者,直接进行血液丙肝核酸检测;不满四周的,可先进行一次丙肝抗体检测,待满四周后进行血液丙肝核酸检测,并密切观察。
同时,为了尽快查明原因,药品监管部门和卫生部门组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定,以及对使用该产品患者相关临床检验等工作,最终结果还需科学分析、综合评价才能得出。