N本报记者 李雅 通讯员 庄娟萍 陈素娟
本报讯 即日起,省食品药品监管局将在全省范围内,开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。
经核查后,企业按原注册申报的工艺和处方生产,能够保证产品质量的,可以继续生产;企业经充分研究和验证后改变工艺和处方,能够保证产品质量的,必须按要求限时进行申报,视情况可以同意继续生产;企业未经充分研究和验证,擅自改变工艺和处方,并存在质量隐患的,将被责令停止生产。
N本报记者 李雅 通讯员 庄娟萍 陈素娟
本报讯 即日起,省食品药品监管局将在全省范围内,开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。
经核查后,企业按原注册申报的工艺和处方生产,能够保证产品质量的,可以继续生产;企业经充分研究和验证后改变工艺和处方,能够保证产品质量的,必须按要求限时进行申报,视情况可以同意继续生产;企业未经充分研究和验证,擅自改变工艺和处方,并存在质量隐患的,将被责令停止生产。