打破治疗边界，HR阳性晚期乳腺癌治疗迈入新纪元

在女性健康领域，乳腺癌是不容忽视的威胁。2022年数据显示，我国新发乳腺癌病例约35.7万例，死亡人数近7.5万例，给患者、家庭及社会带来沉重负担。

HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的亚型，内分泌治疗是这一亚型的主要治疗手段，然而，许多患者即便经过标准内分泌治疗，仍会发生转移，并随着疾病反复进展，内分泌治疗效果会越来越差，最终产生耐药，成为临床亟待解决的难题。本报记者就这一话题特别采访了福建省肿瘤医院乳腺内科的刘健主任。

福建省肿瘤医院乳腺肿瘤内科刘健主任在接受记者专访时表示，“上个世纪六十年代科学家发现了雌激素受体，并由此研发了三苯氧胺，开启乳腺癌内分泌治疗的新纪元。长期以来，我们将乳腺癌细胞的雌激素受体表达水平以1%界值区分为HR阳性和阴性。上个世纪八十年代发现了HER2蛋白，并在上个世纪九十年代末研发了第一款抗HER2单克隆抗体，即曲妥珠单抗，当时根据治疗的需要把HER2表达水平被简单划分为阳性和阴性。最近研究人员发现乳腺癌患者肿瘤细胞的HER2表达，存在着高表达、低表达、超低表达和零表达四种状态。在真实世界中，HER2低表达乳腺癌患者约占总体乳腺癌人群的45%-55%，但在以往的临床医疗中HER2低表达和超低表达患者未能从靶向治疗中获益。随着新一代抗体偶联药物（ADC）的问世，发现这类新型药物对HER2低表达和超低表达的乳腺癌有良好的治疗效果。因此，以德曲妥珠单抗为代表的新一代抗体偶联药物为解决HR阳性/HER2阴性乳腺癌的内分泌耐药问题，开辟了精准治疗的新路径。”

日前，新一代ADC药物德曲妥珠单抗在我国获批新适应症，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2超低表达成人乳腺癌患者。此次获批不仅前移了ADC治疗的时机，而且打破治疗边界，将适用范围扩展到HER2超低表达群体。研究数据显示，德曲妥珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险有效降低了38%，并突破性实现了13.2个月的无进展生存期，相较于以往的标准治疗延长了5个月。

刘健教授介绍道，德曲妥珠单抗被称为“魔法子弹”，它能精准击中目标，把抗肿瘤药物送到肿瘤部位，“定点”作用于有HER2表达的乳腺癌细胞，发挥精准杀灭癌细胞的作用。这类新型药物可以在减少对正常细胞伤害的同时，有效提升治疗的精准性，凭借高效低毒的临床优势，实现疗效与安全性的“双赢”。

目前，随着各类创新疗法的迭代上市与临床普及，我国乳腺癌患者生存期得到大幅延长，推动了乳腺癌治疗迈入慢病化管理的全新阶段。2023年国家癌症中心发布的最新乳腺癌患者5年生存率已达83%，相较于以往有了显著提升。

刘健教授强调，规范化治疗是患者实现长期生存的重要保障，“我们建科伊始就把乳腺癌规范化诊疗作为工作的第一要务，患教、防癌科普宣传及义诊活动等是提高‘三早’（即早发现、早诊断、早治疗）和提升患者医从性的重要手段。为此，我们创立了福建省第一家‘粉红丝带俱乐部’，为乳腺癌患者提供全生命周期的健康服务。”

据悉，福建省肿瘤医院乳腺肿瘤内科创建于2000年，是我国第一个省级肿瘤医院的乳腺亚专科，也是我省第一个组建乳腺癌多学科诊疗团队（MDT）的亚专科；在乳腺癌的综合治疗中采用新理念、新技术、新药物，实现乳腺癌患者的规范化、精准化和个体化治疗；科室被授予“全国青年文明号”“福建省工人先锋号”等荣誉称号；创建了“国家基层医疗机构合理用药实践培训基地”“国家癌症中心乳腺癌规范诊疗质量控制试点中心”“中国乳腺癌高风险人群基因筛查项目应用研究中心”“中国抗癌协会乳腺癌科普基地”“国际乳腺癌研究协作组织成员单位”；2013年在海峡论坛上与台湾乳房医学会签订“海峡两岸乳腺癌防治合作框架协议”并定期举办海峡两岸乳腺论坛，是目前我国唯一与台湾乳房医学会合作的平台；学科带头人刘健目前担任中国医师协会乳腺癌学组副组长、福建省医学会乳腺病分会主任委员等职务。

“以患者为中心的MDT诊疗模式能够针对疑难病例，整合多学科优势，优化诊疗模式，为患者提供规范化、专业化、系统化、全方位的一站式诊疗服务，为乳腺癌患者的长期生存与高品质生活提供持续的健康服务保障。” 刘健教授最后表示，“乳腺癌的诊疗技术正飞速发展，新药物、新疗法、新方案不断涌现。乳腺病友们请一定要坚定信心，相信科学，信任医生，让我们携手前进、并肩作战、实现治愈。”（林华）