葛兰素史克(GSK)18日宣布,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。据了解,希瑞适在中国注册用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在明年年初正式上市。
认识HPV
HPV,又称为人乳头瘤病毒,是宫颈癌的元凶。90%以上宫颈癌由十几种高危型HPV病毒引起,其中最为危险的是HPV16型和18型。
根据美国的调查数据, 有26.8% 女性感染一种或多种HPV病毒。而感染了高危型的则占15.2%。HPV通过密切的皮肤接触感染,80%感染者可以用1-2年的时间,通过机体的免疫能力将其清除。不能清除而持续感染者,发展为宫颈癌前病变的可能性大大增加。
我国宫颈癌现状
宫颈癌是发病率很高、死亡很高的疾病,在中国每年差不多有13万新病例和2-3万死亡病例,年轻患者趋势非常明显。中国的宫颈癌发病率居世界第二位。业内人士指出,几乎所有宫颈癌病样本中都能找到人类乳头瘤病毒(HPV),从而印证了HPV是宫颈癌主要原因。
HPV疫苗的价值
HPV疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液之中,HPV病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止HPV病毒感染,从而达到预防HPV感染的目的。引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。
HPV感染怎么发现?
可以在宫颈癌的筛查的过程中,由医生用小刷子在宫颈上采取细胞, 测定HPV病毒的存在。一种检查是HPV分型, 可以检测出20余种HPV高危型和两种低危型。另一种检查可以检测最常见13种高危型HPV的病毒感染量。
发现了HPV感染我该怎么办?
如果单纯高危型HPV感染(非16型和18型),没有TCT异常,可以观察6-12个月, 然后复查HPV和细胞学筛查(TCT)。
如果感染了最危险的HPV16型和18型,应当进一步做阴道镜检查和宫颈多点活检,看看有没有癌前病变。
如果感染了HPV高危型, 同时TCT也不正常,应该进一步做阴道镜检查和宫颈多点活检,看看有没有癌前病变。
如过没有检测到HPV, 但是TCT结果显示低度病变(LSIL),或者更严重的TCT异常,也应该进一步做阴道镜检查和宫颈多点活检,及时发现可能的高度癌前病变。
TCT和HPV,阴道镜,宫颈活检病理, 这是宫颈癌前病变的三阶梯诊断程序。
感染了HPV病毒要怎样治疗?
目前对HPV感染无立竿见影的治疗方法。然而,由低危型HPV感染引起的生殖器疣可以治疗。由高危型HPV感染引起的癌前病变也可以治疗。通过治疗这些病变,HPV病毒会随之而去,这就是所谓的“治病即治毒”。
由HPV引起的宫颈癌前病变,随其严重的程度,依次为CIN1, CIN2, CIN3,宫颈原位癌。CIN1可以观察,也可以用宫颈物理治疗(方法包括:激光, 电灼,冷冻)。CIN2和CIN3可以做LEEP(环形电切),或手术锥切(电刀锥切、激光锥切、冷刀锥切)。
由低危型HPV感染引起的湿疣可以用物理或药物治疗。
怎样预防HPV感染?
食药监总局称,在疫苗问世前,预防宫颈癌的主要手段是通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。值得注意的是,即使接种了宫颈癌疫苗,仍应定期接受宫颈筛查。
尽管如此,还是要避免与HPV感染者进行密切的皮肤粘膜接触,这仍然是最可靠的方法。保持与非感染者单一稳定的性关系,最能够保护自己不受感染。坚持正确使用安全套可以减少性伴侣之间的HPV传播。在美国,食品和药物管理局(FDA)批准的两种HPV疫苗:Gardasil和Cervarix,对于预防HPV16型和18型效果显著。Gardasil还可以预防HPV6型和11型低危病毒感染。据此,不难看出疫苗对预防HPV感染的巨大价值和市场。
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