我国研发的应对H7N9新药获准上市

为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染H7N9禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引，第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。

帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。

国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。

由于奥司他韦是口服制剂，不便于重症患者使用，并且由于其上市时间相对早，目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗；此外，由于帕拉米韦是注射剂，半衰期长，临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

□专家释疑

死亡病例中吸烟男性多

浙大一院感染病科副主任梁伟峰前日表示，就现有有限的资料统计，包括死亡的6例确诊病例，再把上海父子感染肺炎去世的患者也算进，死亡患者8人，7名是男性。

梁伟峰称，我们分析，病毒因为“嗜好”肺部细胞，通过分析患者的生活史，吸烟是个关键词，其中一例吸烟20年，一例达38年。吸烟的病人，肺功能不好的病人，可能容易感染病毒，受到“攻击”。

据香港大学新发传染性疾病国家重点实验室主任袁国勇院士介绍，经过对病毒样本的研究，比较好的消息是，病毒上不带有猪和人的基因，所以可以说，人传人的可能性会非常低。

48小时内服药效果明显

国家卫计委流感救治专家、上海市公共卫生临床中心副主任卢洪洲介绍，这次H7N9禽流感有这么一个特征，在早期基本上三到五天的时候，只是咳嗽，但是痰很少，发烧，血小板偏低，一般来说五天体温不退，这种病人非常危险，重病发生的时候往往是五到七天、五到九天，可以在24到48小时内突然出现呼吸衰竭。

卢洪洲表示,“我们主张早诊断早治疗。刚起病的时候跟普通的感冒没有什么区别。目前来看，在48小时内服用抗病毒药物效果非常明显，病人不至于发生重症也不至于出现死亡。”