福建首批医疗器械监督员名单出炉

近日，省食品药品监督管理局公布了第一批医疗器械生产经营监督检查员名单，来自全省各地熟悉医疗器械法规、具有医疗器械监管经验的117名监管人员被确定为检查员。

今年5月份，省食品药品监督管理局制定《福建省医疗器械生产经营监督检查员管理制度(试行)》，对医疗器械生产经营监督检查员的任务、应具备条件、权利与责任、工作纪律等方面作出规范。

检查员将承担全省及辖区内医疗器械生产经营企业的开办、变更、换发《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的现场检查验收、质量体系现场考核、注册现场核查、医疗器械生产质量管理规范检查等方面的工作。

此次检查员名单的发布，意味着我省医疗器械生产经营监督检查员库的建立。